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医药冷库对温度及湿度有哪些要求?
作者:this | 发布时间: 2019-10-26

冷库的温湿度要求主要与储存要求有关。对于药品冷藏,不同的药品、疫苗、血液等在冷藏时需要不同的储存温度。接下来,我们将分析药品冷藏库中储存药品的温湿度要求。

1号药品冷藏温度要求
阴凉仓库的国家规定温度是指温度低于20℃的仓库,默认温度下限为0℃。然而,在药品分类贮存的实际过程中,通常是指贮存环境温度要求为10℃~20℃。同一药品有两种储存温度要求的,以最低温度为标准储存。
2号药品冷藏库湿度要求
国家规定的药荫库湿度要求为35%-75%。同时,药棚库房安装时,对库房的墙壁、天花板、通风、消毒、防疫等有严格要求。虽然药品冷库的温度比疫苗冷库的温度高,从2℃到8℃,但一些制药企业会选择不做冷库的保温。
不过,有人建议,药品的冷藏也应做好绝缘。一方面有利于仓库温度的稳定,另一方面有利于降低运行能耗。长期以来,保证了药品冷库的降温效果,延长了药品冷库的使用寿命。
第三,药品冷库的贮存管理应遵循的要点
一。药品按温湿度要求存放在相应的库房。
2.仓库内所有药品实行色标管理。
三。严格按照药品外包装示意标志的要求进行搬运和堆放,规范操作。控制抗压药品堆放高度,定期翻堆。
四。药品与仓库地板、墙壁、顶部和散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
此外,药品冷藏库的温度控制设计还应包括温湿度自动监测系统。根据国家有关政策要求,必须按规定配置相应的温湿度自动监测系统。目前,中国科技物联网冷库温湿度自动监测系统的设计、开发和生产,严格按照GSP的要求进行,属于行业内专业的温湿度监测系统,已经相当普遍。
该系统可灵活应用于各种规模的企业。用户只需增加监控系统的硬件设备,即可实现对不同区域的扩展冰箱和分散冰箱的温湿度24小时连续远程实时监控。监控系统的实时显示、历史查询、记录存储、报警等功能,不仅满足GSP的要求,而且注重满足用户对药品存储过程的事前、事中、事后质量安全的有效控制和可追溯性。
各硬件配置备用电池,系统具有断点自动连续传输功能,保证异常情况下冷库温湿度数据的连续、不间断;冷库温湿度或监测系统在异常情况下提供有效、安全的报警和提醒功能,包括:
1)冷库或监控系统断电短信报警;
2)温湿度超标时,在指定地点设置短信报警、就地声光报警、声光报警;
3)监控系统离线报警;
4)根据报警持续时间设置报警级别,使各管理层负责人能够跟踪报警的响应和处理结果。
三。完善的报警管理机制,对冷库每一个异常情况都能实时有效地跟踪报警处理的痕迹。
四。系统扩展简单,企业可实现对温度和湿度的远程实时监测和历史跟踪查询。

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