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不同生物药品冷库的温度要求
作者:this | 发布时间: 2022-03-14

无论是药品生产经营企业还是物流企业,参与药品冷链运营业务的人员都必须符合GMPGSP的管理要求。在不同的生物药物中,对温度和温度的要求是不同的。让我们仔细看看。

事实上,不同的生物制品重庆冷库设计的温湿度条件是不同的。

生物技术产品是指通过基因工程制备的免疫制剂。储存条件通常要求低温和35%-75%的湿度。常见的生物制品有2~8℃的冷藏库,主要是灭活疫苗、血清、诊断液等;也有-20℃的生物制品冷藏库,如冻干疫苗,可在-20℃下储存1年以上。

当然,除了上述两种温度外,还有一些生物制品,如冻干疫苗,需要在-40-80℃的极低温度下储存。


生物制品冷库的温度设计应分为哪些类型,并应根据冷库的性质进行合理设计。

1) 疫苗、药剂等:设计温度为0℃+8℃

2) 药品、生物制品等:设计温度为+2℃+8℃

3) 血液、生物制品等:设计温度为+5℃+1℃

4) 血浆、生物材料、疫苗、试剂、菌株等:设计温度为-20℃-30℃

5) 胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物制品等:设计温度为-30℃-80℃

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