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医药冷库建设要求介绍一
作者:this | 发布时间: 2019-07-09

受政策、市场等多种因素的影响,医疗冷藏库建设规模越来越大,功能越来越完善,对技术的要求越来越高。因此,对冷藏工程师的要求越来越高。让我们详细看看。

山东省自2006年疫苗接种以来,低温药品的安全储运已推向风口浪尖,直接推动和促进了药品冷藏和冷链建设的发展。
所谓药品冷藏,又称药品冷藏。其主要用途是在常温条件下贮存各种不能长期贮存的药品。在低温冷冻条件下,能保证药品的长期变质,有效延长其保质期,满足药品监督管理等有关部门的技术要求。因此,药品冷藏是制药企业、医院、药店、疾控中心和制药企业的必备储存设施。医疗冷藏库的建设和安装必须符合GSP/GMP认证标准,其建设已成为医药行业健康快速发展的重点建设和监督项目。
一、医用冰箱温度分类
1.由于一些很早的传统医药冰箱规模普遍较小,技术水平也比较落后,设备老化,安全性能很低,能耗高等,正面临着来自国内外许多厂家的巨大竞争压力。国外同行,因此很难满足企业发展的需要。
2.第二步。针对新版GSP认证专用水、医用冷库温湿度实时监测和冷链物流运输提出了更严格的要求。第四十九条明确规定:药品储存、运输、冷藏必须配备下列设备:
(一)与经营规模和品种相适应的冰箱,应当将疫苗储存在两个以上独立的冰箱中。
b.用于冷库温度自动监测、显示、记录和报警的温湿度记录仪;
c.冷库设有备用发电机组或双回路供电系统。
d.对有特殊低温要求的药品,应配备满足其贮存要求的设施和设备。

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